Intérêt du frémanezumab chez l’enfant et l’adolescent migraineux

Hershey AD, Szperka CL, Barbanti P et al. Fremanezumab in Children and Adolescents with Episodic Migraine. N Engl J Med, 2026; 394:243-252.

Les migraines toucheraient jusqu’à 11 % des enfants et adolescents. Elles entraînent un retentissement sur la qualité de vie, un absentéisme scolaire et une diminution des activités sociales. La prise en charge comprend une modification des habitudes de vie, un traitement des crises aiguës. Les traitements préventifs ont une efficacité limitée. Le frémanezumab est un anticorps monoclonal humanisé qui cible sélectivement le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP). Ce traitement est utilisé depuis peu de temps chez l’adulte en prévention des épisodes migraineux aigus et comme traitement chronique des migraines. Il existe quelques données rétrospectives en pédiatrie sur son utilisation mais des études randomisées sont nécessaires.

Le but de cette étude était de montrer l’efficacité et la sécurité d’emploi du frémanezumab dans la population pédiatrique.

Il s’agissait d’un essai randomisé de phase III, multicentrique, placebo contrôlé, en double aveugle, chez des enfants et adolescents de 6 à 17 ans, réalisé entre août 2020 et mars 2024 dans 84 sites aux États-Unis, en Europe et en Israël. Le diag­nostic de migraine était porté devant des épisodes évoluant depuis plus de 6 mois avec ≤ de 14 jours de céphalées par mois. Pour être inclus, les enfants et adolescents devaient avoir au moins 4 épisodes de céphalées par mois au cours des 3 mois précédant l’inclusion. S’ils recevaient un traitement, celui-ci devait être stable depuis au moins 2 mois. Les patients étaient randomisés dans un ratio 1:1 pour recevoir des injections sous-cutanées mensuelles de frémanezumab (120 mg si < 45 kg et 225 mg si ≥ 45 kg) ou de placebo pendant 3 mois. Les participants pouvaient utiliser des traitements spécifiques de la migraine pour traiter les crises aiguës.

Le critère de jugement principal était la variation par rapport à la valeur initiale du nombre moyen de jours de migraine par mois. Les critères secondaires étaient la variation du nombre de jours par mois avec céphalées d’intensité au moins modérée ainsi qu’une réduction d’au moins 50 % du nombre de jours de migraine par mois.

Sur les 237 participants ayant été randomisés, 234 ont été inclus dans l’analyse finale ; 123 dans le groupe frémanezumab (36 avec la dose de 120 mg et 87 avec la dose de 225 mg) et 111 dans le groupe placebo. Les caractéristiques démographiques et cliniques étaient sans différence significative entre les 2 groupes (âge moyen de 13,3 ans). Le nombre de jours de migraines par mois était de 7,8 ± 3,1 dans le groupe frémanezumab et de[...]

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