03Fox C, Barrientos-Perez M, Bomberg EM et al. Liraglutide for children 6 to < 12 years of age with obesity-A randomized trial. N Engl J Med, 2024: in press.
Le traitement de l’obésité de l’enfant comprend des mesures hygiéno-diététiques avec la mise en place d’un régime hypocalorique. Cependant, le maintien de ce dernier dans la durée est compliqué.
Les analogues du GLP1, le liraglutide et le sémaglutide, ont été approuvés par les agences américaine et européenne du médicament chez les patients obèses à partir de l’âge de 12 ans en plus des mesures diététiques. Ces traitements agissent en augmentant le signal de satiété, réduisant ainsi l’appétit. En parallèle, ils induisent une augmentation post-prandiale des taux d’insuline et une diminution de la sécrétion du glucagon.
Le but de ce travail était d’étudier l’efficacité et la sécurité d’emploi du liraglutide par rapport à un placebo en plus des interventions diététiques chez des enfants obèses de 6 à 12 ans.
Il s’agissait d’un essai de phase III, randomisé, en double aveugle, placebo-contrôle, réalisé dans 23 services de neuf pays différents à partir de mars 2021. Les participants étaient des enfants âgés de 6 à 12 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) > 95e percentile, sans diabète associé ni cause secondaire d’obésité.
Après une période de screening de 2 semaines, au moment de la randomisation, les enfants recevaient pendant 56 semaines selon un ratio 2:1 soit du liraglutide, augmenté progressivement jusqu’à 3 mg sur 12 semaines, soit un placebo, en une injection quotidienne sous-cutanée. En parallèle, ils recevaient des conseils diététiques personnalisés à chaque visite et étaient encouragés à pratiquer une activité sportive modérée à intense 1 h/j. Après la phase de traitement, les enfants entraient dans une période de suivi de 26 semaines.
L’objectif principal était d’évaluer le pourcentage de changement de l’IMC. Les objectifs secondaires étaient d’observer le pourcentage de changement de poids et la diminution de l’IMC d’au moins 5 % par rapport à l’inclusion. Les effets secondaires des traitements étaient rapportés.
Au total, 82 enfants ont été inclus, 56 dans le groupe liraglutide et 26 dans le groupe placebo.
À la semaine 56, le pourcentage moyen de changement de l’IMC par rapport à l’inclusion était de –5,8 % dans le groupe liraglutide vs 1,6 dans le groupe placebo, soit une différence de –7,4 points de pourcentages (IC95 % : –11,6 à –3,2 ; p < 0,001). Le pourcentage moyen de changement de poids était de 1,6 % avec le liraglutide et de 10 % avec le placebo, soit une différence de –8,4 points de pourcentage (IC95 % : –13,4 à –3,3 ; p = 0,001).
Une réduction de l’IMC[...]
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