Greenhawt M, Sindher SB, Wang J et al. Phase 3 trial of epicutaneous immunotherapy in toddlers with peanut allergy. N Engl J Med, 2023;388:1755-1766.

L’allergie à la cacahuète affecte environ 2 % des enfants dans les pays industrialisés et sa prévalence a augmenté ces 20 dernières années. Elle persiste souvent à l’âge adulte et les réactions anaphylactiques sont fréquentes, rendant la qualité de vie des patients altérée. Il existe des traitements d’immunothérapie orale chez l’enfant de plus de 4 ans mais avant cet âge, ils sont potentiellement associés à des réactions anaphylactiques et des troubles digestifs. À l’inverse, les traitements d’immunothérapie épicutanée (ITE), efficaces chez les enfants de 4 à 11 ans avec une allergie à la cacahuète, en utilisant des doses d’allergènes plus faibles, pourraient être une alternative intéressante chez le nourrisson.

Le but de cet essai de phase III était d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’une ITE à la cacahuète chez l’enfant de 1 à 3 ans.

Il s’agissait d’un essai en double aveugle, randomisé, placebo-contrôle, réalisé dans 51 sites à travers le monde.

Les patients avec des IgE cacahuètes > 0,7 KUA/L, un prick-test d’au moins 6 mm et une réaction allergique à la dose de 300 mg de cacahuète ou moins lors d’un test de provocation orale (TPO) en double aveugle, étaient inclus. Les enfants étaient randomisés pour recevoir un patch contenant 250 µg de protéines de cacahuètes ou un placebo dans un ratio 2:1. La durée d’application du patch était ajustée au cours des 4 premières semaines. L’objectif principal était d’évaluer le pourcentage d’enfants ayant atteint une réponse après 12 mois de traitement. La réponse au traitement était la tolérance de 1 000 mg de protéines de cacahuètes (soit 3-4 cacahuètes) si l’enfant avait réagi au TPO initial, à une dose de plus de 10 mg, et la tolérance de 300 mg de protéines de cacahuètes si l’enfant avait réagi au TPO initial à une dose inférieure à 10 mg. Les effets secondaires étaient répertoriés dans les deux groupes.

Entre juillet 2017 et avril 2022, 362 enfants (68,8 % de garçons) avec un âge médian de 2,5 ans (1,7-3,2) ont été randomisés, 244 dans le groupe 1 (cacahuète) et 118 dans le groupe 2 (placebo). 67 toléraient initialement une dose de moins de 10 mg et 295 toléraient une dose de 10 mg ou plus. La durée médiane du port du patch était de 376 jours (368-419) avec une application quotidienne médiane de 22,2 heures dans le groupe 1 et 23,7 heures dans le groupe 2. L’adhérence au traitement était similaire dans les deux groupes.

Au 12e mois, 67 % des enfants du groupe 1 vs 33,5 % de ceux du groupe 2 atteignaient la réponse souhaitée,[...]

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