Dellon ES, Rotenberg ME, Collins MH et al. Dupilumab in adults and adolescents with eosinophilic esophagitis. N Engl J Med, 2022;387:2317-2330.
Les œsophagites à éosinophiles sont des pathologies chroniques, impliquant une inflammation de type 2, dont la prévalence et l’incidence augmentent actuellement dans la population pédiatrique et chez l’adulte jeune. Devant une dysphagie, le diagnostic est fait par l’analyse histologique de biopsies de l’œsophage, réalisées lors d’une endoscopie digestive haute, retrouvant plus de quinze éosinophiles par champ à fort grossissement. Les traitements standards sont les inhibiteurs de la pompe à protons, un régime d’éviction d’éventuels aliments en cause et des corticoïdes déglutis ; cependant, la réponse aux traitements est variable et certains patients font des rechutes fréquentes. Le dupilumab est un anticorps monoclonal qui bloque une partie du récepteur commun de l’IL 4 et IL 13, cytokines impliquées dans l’inflammation de type 2. Ce traitement est déjà utilisé dans le traitement de la dermatite atopique, l’asthme, les rhinosinusites chroniques avec polypes.
Le but de cet essai de phase 3 était d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du dupilumab à la dose de 300 mg hebdomadaire ou toutes les deux semaines par rapport à un placebo chez des patients de plus de 12 ans.
Les patients étaient randomisés selon leur âge, en double aveugle, en deux parties pour recevoir en sous-cutané selon un ratio 1 :1 du dupilumab toutes les semaines ou un placebo pendant 24 semaines (partie A), soit selon un ratio 1 :1 :1 du dupilumab toutes les semaines ou toutes les deux semaines ou un placebo (partie B) pendant 24 semaines. L’objectif principal était de définir à 24 semaines le taux de rémission histologique (moins de six éosinophiles par champ) et évaluer par rapport à l’inclusion la diminution des signes de dysphagie à partir d’un questionnaire spécifique (DSQ) dont le score s’échelonnait entre 0 et 84, selon l’ordre croissant des symptômes.
Les données démographiques et cliniques n’étaient pas différentes. Selon les groupes, il y avait respectivement 23 et 33 % de patients adolescents pour les parties A et B, la durée moyenne d’évolution de la maladie était pour les deux parties de 5 et 5,6 ans et le score de dysphagie de 33,6 et 36,7.
Pour la partie A, une rémission histologique était retrouvée pour 25 des 42 patients (60 %) ayant reçu du dupilumab hebdomadaire et chez 2/39 (5 %) ayant reçu le placebo, soit une différence de 55 points de pourcentage (IC95 % : 40 à 71, p < 0,001). Pour la partie B, une rémission histologique était effective chez 47/80 (59 %) patients avec le dupilumab toutes les semaines, chez 49/81 (60 %) patients avec le dupilumab toutes les deux semaines[...]
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